由国家食品药品监督管理局药品审评中心主办、山东省食品药品监督管理局协办的2011年第七期药物研发与评价研讨班，于6月9-10日在济南市顺利举办。

　　本期主题为“格式化申报资料（CTD）及对研发和审评的相关要求”，药品审评中心主讲人员和外请专家分别围绕CTD格式申报对药品研发和审评的影响，CTD格式对原料药生产工艺及特性鉴定、原料药质量控制及稳定性、制剂处方工艺、制剂质量控制及稳定性资料和主要研究信息汇总表的要求，关键工艺环节的研究与确定等内容进行了详细解读，同时还就国际注册中CTD申报的经验、CDE申报资料电子提交现状及eCTD提交展望与参会代表进行了交流。

（摘自：CDE网站 2011-06-17）