为切实推进化药药学资料CTD格式申报工作，2011年5月20日国家食品药品监督管理局药品审评中心邀请国内仿制药申报量最大的十五家企业，召开了“2011年药品审评中心CTD格式申报沟通交流会”。以期通过对化药药学资料CTD格式申报的整体思路、撰写要求、电子文档标准和提交操作等的解读、培训和交流，加深注册申请人对该项工作要求的理解和把握。

　　会议包括以下主题：药品审评中心对化药药学资料CTD格式申报的整体考虑、信息汇总表撰写的总体要求、CTD格式申报纸质资料的要求、CDE电子提交现状及要求、CTD电子提交文档的标准、电子提交通道的设计和提交操作。

　　会议还安排了主讲人与参会代表面对面的沟通与交流，并听取了注册申请人和相关省药品注册管理部门的意见和建议。会议取得良好的沟通效果，为后续CTD格式申报工作的推进奠定了良好的基础。

（摘自：CDE网站 2011-5-27）