国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准阿斯利康投资(中国)有限公司申报的化学药品硫酸氢司美替尼胶囊(商品名：科赛优®/ KOSELUGO®)上市，用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者。

　　1型神经纤维瘤病(NF1)是一种罕见常染色体显性遗传病，多在儿童期发病，出现进行性皮肤、神经、骨骼和肿瘤的表现。发生中枢和周围神经系统肿瘤的风险更高，其中丛状神经纤维瘤(PN)最为常见，在我国存在重大未被满足的临床治疗需求。本品是全球首个获批用于该适应症的靶向药物，将为我国患者提供新的治疗选择。

　　(摘自：国家药监局药审中心网站2023-06-01)