旧版回顾
用户名: 密码:

药品

监管动态
位置: 首页 >> 药品 >> 监管动态
国家药监局批准中药创新药儿茶上清丸上市
时间: 2024-01-19 09:00 |点击次数:

  近日,国家药品监督管理局批准了湖北齐进药业有限公司申报的中药1.1类创新药儿茶上清丸上市。

  该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,靶溃疡愈合率、所有溃疡愈合率、所有溃疡愈合时间、靶溃疡愈合时间等指标,试验组优于安慰剂组。

  该药品清热退火、解毒敛疮、止痛,用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。该药品的上市为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。

  (摘自:国家药监局网站2024-01-09)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2024/03/27 02:09:30