- 医疗器械国际监管法规研究组第八次全体会议召开2015-06-18
- 国家食品药品监督管理总局办公厅发布《关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知》2015-06-18
- 国家食品药品监管总局发布《关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知》2015-06-11
- 国家食品药品监督管理总局发布《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)2015-06-08
- 国家食品药品监督管理总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则2015-05-28
- 国家食品药品监督管理总局印发《关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告》2015-05-22
- 国家食品药品监督管理总局发布《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则的通告》2015-05-05
- 《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审评要点》第一次征求意见2015-05-05
- 国家食品药品监督管理总局就《医疗器械临床试验备案有关事宜》征求意见2015-05-05
- 国家食品药品监督管理总局发布90项医疗器械行业标准2015-04-17
- 国家食品药品监管总局办公厅印发《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》2015-04-10
- 国家食品药品监督管理总局发布关于医疗器械延续注册申请过渡期相关问题的公告2015-04-03
- 国家食品药品监督管理总局发布关于医疗器械(含体外诊断试剂)延续注册申报资料有关问题的公告2015-04-03
- 国家食品药品监督管理总局首次批准质子碳离子治疗设备上市2015-03-26
- 国家食品药品监督管理总局发布YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准2015-03-17
- 国家食品药品监督管理总局征求《出具医疗器械出口销售证明管理规定》的意见2015-03-17
- 《医疗器械软件注册申报资料指导原则》征求意见2015-03-13
- 《丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂注册技术审查指导原则》第一次征求意见2015-03-13
- 《医疗器械注册单元划分原则》公开征求意见2015-03-13
- 国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司、医疗器械注册管理司咨询安排公布2015-03-03