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关于我们- 国家药监局关于发布医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）的通告（2021年第12号）
2021-02-24 - 国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告（2021年第4号）2021-01-25
- 国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年 第3号）2021-01-25
- 国家药监局关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告（2021年 第2号）2021-01-25
- 国家药监局关于发布电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则的通告（2020年第87号）2020-12-24
- 国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知2020-11-30
- 医疗器械技术审评中心关于公开征求《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南（征求意见稿）》意见的通知2020-11-30
- 国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告2020-11-30
- 国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告2020-10-20
- 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告2020-10-20
- 国家药监局发布关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告2020-09-28
- 国家药监局发布关于球囊扩张导管等6项指导原则的通告2020-09-28
- 国家药监局发布关于需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告2020-09-22
- 国家药监局发布笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则2020-07-23
- 国家药监局发布关于一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查指导原则的通告2020-07-13
- 国家药监局发布关于YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告2020-07-13
- 国家药监局发布关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知2020-07-13
- 国家药监局发布关于角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2020年修订版）的通告2020-07-09
- 国家药监局发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范2020-07-06
- 国家药监局发布医用成像器械通用名称命名指导原则等3项指导原则2020-07-02
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