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关于我们- 国家药监局发布《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》
2019-10-16 - 国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则2019-10-16
- 国家药品监督管理局印发《医疗器械检验检测机构能力建设指导原则》2019-09-06
- 国家药品监督管理局发布医疗器械唯一标识系统规则2019-08-28
- 国家药品监督管理局发布关于YY/T 0506.8—2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品...2019-08-05
- 国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》2019-08-05
- 国家药监局发布关于医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告2019-07-17
- 国家药监局发布《关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告》2019-07-17
- 国家药监局发布《关于医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告》2019-07-17
- 医疗器械唯一标识系统试点工作启动2019-07-08
- 国家药品监督管理局发布重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则2019-06-12
- 国家药品监督管理局发布YY 0096—2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准和1项修改单2019-06-12
- 国家药品监督管理局发布《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》2019-06-03
- 国家药品监督管理局发布《医疗器械注册申请电子提交技术指南》2019-06-03
- 国家药品监督管理局发布《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》2019-06-03
- 国家药品监督管理局发布合成树脂牙等3项注册技术审查指导原则2019-05-23
- 国家药品监督管理局发布离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则2019-05-23
- 国家药品监督管理局发布《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》2019-05-14
- 国家药品监督管理局发布牙科车针等3项注册技术审查指导原则2019-04-12
- 国家药品监督管理局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》2019-04-08
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