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关于我们- 2021年医疗器械行业标准制修订计划项目公示）
2021-05-31 - 关于公开征求《医疗器械电子注册证格式（征求意见稿）》等11个版式文件格式标准意见的通知2021-05-31
- 国家药监局关于批准注册139个医疗器械产品的公告（2021年4月)(2021年第69号）2021-05-31
- 国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）2021-05-31
- 国家药监局关于批准注册121个医疗器械产品的公告(2021年3月)(2021年第55号)2021-05-08
- 国家药品监督管理局关于《医疗器械经营监督管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知2021-03-31
- 国家药品监督管理局关于《医疗器械生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知2021-03-31
- 国家药品监督管理局关于《体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知2021-03-31
- 国家药品监督管理局关于《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知2021-03-31
- 国家药监局关于批准注册92个医疗器械产品的公告（2021年2月）2021-03-31
- 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）2021-03-31
- 国家药监局关于发布医疗器械行业标准《口腔胶原膜通用技术要求》的公告（第1号）2021-03-31
- 国家药监局关于发布《眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法》等63项行业标准和3项修改单的公告2021-03-31
- 国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告2021-03-31
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》意见2021-03-15
- 国家药监局关于批准注册117个医疗器械产品的公告2021-03-15
- 国家药监局关于发布医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）的通告（2021年第12号）2021-02-24
- 国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告（2021年第4号）2021-01-25
- 国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年 第3号）2021-01-25
- 国家药监局关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告（2021年 第2号）2021-01-25
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