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关于我们- 国家药品监督管理局发布《医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定》等40项强制性医疗器械行业标准转化为推...
2019-12-31 - 国家药品监督管理局公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录2019-12-31
- 国家药品监督管理局发布《医疗器械附条件批准上市指导原则》2019-12-31
- 国家药品监督管理局发布《医疗器械通用名称命名指导原则》2019-12-31
- 国家药监局发布《关于YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告》2019-11-18
- 国家药监局发布《关于肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告》2019-11-18
- 国家药监局发布《关于基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等5项注册技术审查指导原则的通告》2019-11-18
- 国家药监局发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则2019-11-06
- 国家药监局发布辅助生殖用胚胎移植导管等3项注册技术审查指导原则2019-11-06
- 国家药监局发布《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》2019-10-16
- 国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则2019-10-16
- 国家药品监督管理局印发《医疗器械检验检测机构能力建设指导原则》2019-09-06
- 国家药品监督管理局发布医疗器械唯一标识系统规则2019-08-28
- 国家药品监督管理局发布关于YY/T 0506.8—2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品...2019-08-05
- 国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》2019-08-05
- 国家药监局发布关于医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告2019-07-17
- 国家药监局发布《关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告》2019-07-17
- 国家药监局发布《关于医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告》2019-07-17
- 医疗器械唯一标识系统试点工作启动2019-07-08
- 国家药品监督管理局发布重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则2019-06-12
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