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关于我们- 国家药监局印发《医疗器械质量抽查检验管理办法》
2020-03-23 - 国家药监局印发《医疗器械质量抽查检验管理办法》2020-03-23
- 国家药监局发布医疗器械注册质量管理体系核查指南2020-03-23
- 国家药监局发布用于放射治疗的X射线图像引导系统和正电子发射/X射线计算机断层成像系统2项注册技术审查指导原则2020-03-16
- 国家药监局发布植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则2020-03-16
- 国家药监局发布半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则2020-03-16
- 国家药监局发布医疗器械安全和性能基本原则2020-03-16
- 国家药监局发布EB病毒核酸检测试剂等4项注册技术审查指导原则2020-03-16
- 国家药监局发布《医用诊断X射线辐射防护器具 第１部分：材料衰减性能的测定》等６项行业标准2020-03-09
- 国家药监局发布胶体金免疫层析分析仪等7项注册技术审查指导原则2020-03-09
- 国家药品监督管理局发布《医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定》等40项强制性医疗器械行业标准转化为推...2019-12-31
- 国家药品监督管理局公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录2019-12-31
- 国家药品监督管理局发布《医疗器械附条件批准上市指导原则》2019-12-31
- 国家药品监督管理局发布《医疗器械通用名称命名指导原则》2019-12-31
- 国家药监局发布《关于YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告》2019-11-18
- 国家药监局发布《关于肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告》2019-11-18
- 国家药监局发布《关于基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等5项注册技术审查指导原则的通告》2019-11-18
- 国家药监局发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则2019-11-06
- 国家药监局发布辅助生殖用胚胎移植导管等3项注册技术审查指导原则2019-11-06
- 国家药监局发布《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》2019-10-16
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