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关于我们- 国家药品监督管理局办公室发布《关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知》
2018-08-06 - 国家药品监督管理局发布关于角膜塑形用硬性透气接触镜及软性接触镜2项临床试验指导原则2018-07-11
- 国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告2018-07-11
- 国家药品监督管理局发布2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告2018-06-29
- 国家药品监督管理局批准发布YY 0462—2018《牙科学 石膏产品》等2项医疗器械行业标准和1项修改单2018-06-21
- 国家药品监督管理局发布《无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则》2018-06-21
- 国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见2018-06-04
- 国家药品监督管理局办公室发布《关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》2018-06-04
- 国家药品监督管理局办公室印发《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知》2018-06-04
- 国家药品监督管理局发布麻醉咽喉镜等3项注册技术审查指导原则2018-06-04
- 国家药品监督管理局办公室就《医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见》征求意见2018-05-28
- 国家药品监督管理局发布手术显微镜等4项注册技术审查指导原则2018-05-28
- 国家药品监督管理局发布冠状动脉药物洗脱支架临床前研究及临床试验两个指导原则2018-05-15
- 国家药品监督管理局发布气腹机等4项注册技术审查指导原则2018-04-26
- 国家药品监督管理局批准发布YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验》等8...2018-04-20
- 国家药品监督管理局发布《口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则》2018-04-20
- 国家食品药品监督管理总局发布《关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告》2018-03-29
- 国家食品药品监督管理总局发布《硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则》2018-03-29
- 国家食品药品监督管理总局发布《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则》2018-03-26
- 国家食品药品监督管理总局发布《持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则》2018-03-26
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