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关于我们- 国家药监局器审中心关于公开征求《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》意见
2022-01-14 - 国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号）2022-01-06
- 国家药监局关于发布体外膜氧合（ECMO）循环套包等5项注册审查指导原则的通告（2021年 第103号）2021-12-23
- 国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告（2021年 第102号）2021-12-23
- 国家药监局关于发布超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术指导原则等4项技术指导原则的通告（2021年 第93号）2021-12-23
- 国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告（2021年第91号）2021-12-17
- 国家药监局综合司公开征求《禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）》意见2021-11-26
- 国家药监局关于成立医用高通量测序标准化技术归口单位的公告（2021年第137号）2021-11-19
- 国家药监局关于批准注册110个医疗器械产品公告(2021年10月)(2021年第136号)2021-11-19
- 国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）2021-11-10
- 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）2021-10-27
- 国家药监局关于批准注册195个医疗器械产品的公告(2021年9月)(2021年第125号）2021-10-20
- 国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（2021年第7...2021-10-14
- 国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告（2021年第73号）2021-10-08
- 国家药监局关于成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的公告（2021年第116号）2021-10-08
- 国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号）2021-10-08
- 国国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告（2021年第74号）2021-10-08
- 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）2021-10-08
- 国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）2021-10-08
- 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号 ）2021-10-08
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