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关于我们- 国家药品监督管理局发布《外科纱布敷料等3项注册技术审查指导原则》
2018-12-10 - 国家药监局综合司印发《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》2018-12-03
- 国家药品监督管理局发布关于2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告2018-12-03
- 国家药品监督管理局综合司发布《关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知》2018-11-23
- 国家药品监督管理局发布《关于护脐带等3项注册技术审查指导原则的通告》2018-11-19
- 国家药品监督管理局发布《关于批准发布YY 0060—2018《热敷贴（袋）》等14项医疗器械行业标准和1项修改单的公告》2018-11-19
- 国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》2018-11-07
- 国家药品监督管理局发布《骨科外固定支架等3项注册技术审查指导原则》2018-10-31
- 国家药品监督管理局发布《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》2018-10-30
- 国家药品监督管理局发布《医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告》2018-10-08
- 国家药品监督管理局发布《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》2018-10-08
- 国家药品监督管理局发布《关于医疗器械规范性文件（1998—2013年）清理结果的公告》2018-09-29
- 国家药品监督管理局发布鼻饲营养导管等3项注册技术审查指导原则2018-09-06
- 国家药品监督管理局发布《关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告》2018-09-03
- 国家市场监督管理总局公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见2018-08-24
- 国家药品监督管理局办公室发布《关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知》2018-08-06
- 国家药品监督管理局发布关于角膜塑形用硬性透气接触镜及软性接触镜2项临床试验指导原则2018-07-11
- 国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告2018-07-11
- 国家药品监督管理局发布2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告2018-06-29
- 国家药品监督管理局批准发布YY 0462—2018《牙科学 石膏产品》等2项医疗器械行业标准和1项修改单2018-06-21
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