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关于我们- 国家药品监督管理局发布《医用激光光纤产品注册技术审查指导原则》2018-12-29
- 国家药品监督管理局批准发布YY 0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准2018-12-29
- 国家药品监督管理局发布《关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告》2018-12-29
- 国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》2018-12-21
- 国家药品监督管理局发布一次性使用胆红素血浆吸附器等2项注册技术审查指导原则2018-12-21
- 国家药品监督管理局发布《外科纱布敷料等3项注册技术审查指导原则》2018-12-10
- 国家药监局综合司印发《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》2018-12-03
- 国家药品监督管理局发布关于2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告2018-12-03
- 国家药品监督管理局综合司发布《关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知》2018-11-23
- 国家药品监督管理局发布《关于护脐带等3项注册技术审查指导原则的通告》2018-11-19
- 国家药品监督管理局发布《关于批准发布YY 0060—2018《热敷贴（袋）》等14项医疗器械行业标准和1项修改单的公告》2018-11-19
- 国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》2018-11-07
- 国家药品监督管理局发布《骨科外固定支架等3项注册技术审查指导原则》2018-10-31
- 国家药品监督管理局发布《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》2018-10-30
- 国家药品监督管理局发布《医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告》2018-10-08
- 国家药品监督管理局发布《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》2018-10-08
- 国家药品监督管理局发布《关于医疗器械规范性文件（1998—2013年）清理结果的公告》2018-09-29
- 国家药品监督管理局发布鼻饲营养导管等3项注册技术审查指导原则2018-09-06
- 国家药品监督管理局发布《关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告》2018-09-03
- 国家市场监督管理总局公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见2018-08-24
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