为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》（以下简称《规定》），并于2013年10月11日印发。

　　《规定》共八章，包括总则、方案、抽样、检验、复检、结果处理、监督管理和附则。《规定》自发布之日起施行。

　　2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》同时废止。

（摘自：CFDA网站 2013-10-11）