为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对自体富血小板凝胶制备用套装等23个产品的管理类别进行了界定，并于2013年9月27日，发布了上述产品管理类别的通知。其中，作为Ⅲ类医疗器械管理的产品有自体富血小板凝胶制备用套装等4个产品，作为Ⅱ类医疗器械管理的产品有笔式注射器（不带药筒和注射针头）等3个产品；作为Ⅰ类医疗器械管理的产品有烧结膏等8个产品。

（摘自：CFDA网站 2013-09-27）