国家食品药品监督管理总局办公厅发布《关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知》
为指导和规范医疗器械生产企业日常监督现场检查工作,统一和细化现场检查工作要求和方法,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》,于2014年1月13日印发,请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局参照执行。
《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》共分适用范围、检查职责和人员要求、检查准备、检查步骤、检查内容、检查方式、对问题的处理七个部分规范了医疗器械生产日常监督现场检查工作。
(摘自:CFDA网站 2014-01-13)