为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则,于2015年4月17日。
相关链接:雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则
(摘自:CFDA网站 2015-04-17)