为提高医疗器械经营监管的科学化水平，明确各级食品药品监督管理部门的监管责任，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号），总局组织制定了《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》，于2015年8月17日印发。

　　相关链接：医疗器械经营企业分类分级监督管理规定

（摘自：CFDA网站 2015-08-17）