为加强医疗器械经营监管，根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》（食药监械监〔2015〕158号），国家食品药品监管总局组织制定了《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》，于2015年8月17日印发。

　　相关链接：医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容

（摘自：CFDA网站 2015-08-17）