为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》,于2015年8月5日发布。
相关链接:医疗器械软件注册技术审查指导原则
(摘自:CFDA网站 2015-07-30)