为做好医疗器械备案管理信息化工作，提升监管效能，国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）组织开发了“医疗器械注册管理信息系统备案子系统”（以下简称“备案子系统”）。2015年9月7日，就有关事项进行通知。

　　通知明确，备案子系统于2015年9月10日起正式启用，用于办理第一类医疗器械备案、变更备案和取消备案等业务时。企业使用该系统办理相关业务需同时提交纸质申请资料。相关监管人员和企业人员可从总局网站首页（http://www.cfda.gov.cn）“网上办事”栏目中的“医疗器械注册管理信息系统”点击进入。操作手册和演示视频可从本系统中下载。

（摘自：CFDA网站 2015-09-02）