为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则》、《离心式血液成分分离设备技术审查指导原则》和《影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版）》（通告2015年第112号），于2016年1月12 日发布。

　　附件：1.质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
　　　　　2.离心式血液成分分离设备技术审查指导原则
　　　　　3.影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版）

（摘自: CFDA网站 2015-01-12）