为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用膜式氧

合器注册技术审查指导原则》和《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则》，于2016年1月26日发布。

　　附件：1.一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
　　　　　2.α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则

（摘自: CFDA网站 2015-01-27）