《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第25号，以下简称《规范》）将于2016年6月1日施行。为做好贯彻实施工作，2016年4月7日，国家食品药品监督管理总局办公厅发布关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知，要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局要充分认识实施《规范》的重要意义；大力开展《规范》宣传贯彻和培训；加强临床试验日常监督检查。

（摘自：CFDA网站 2016-04-07）