《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）（以下简称《命名规则》）已发布，自2016年4月1日起施行。为做好《命名规则》实施工作，2016年3月30日，国家食品药品监督管理总局发布实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知，现将有关事项通知。

　　通知要求，各自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位要切实提高对医疗器械命名工作重要性的认识、大力做好《命名规则》宣传贯彻和培训工作，并且明确自2016年4月1日起受理的医疗器械注册申请，注册申请人应当按照《命名规则》拟定产品名称，医疗器械技术审评机构应当对产品名称予以审核规范。在2016年4月1日前已受理尚处于技术审评环节的医疗器械注册申请，医疗器械技术审评机构也应当对产品名称予以审核规范；在2016年4月1日前已获准注册的医疗器械，其产品名称可在注册证有效期内继续使用；自2016年4月1日起，办理第一类医疗器械备案的产品，备案人应当按照《命名规则》及备案的相关规定确定产品名称。

（摘自:CFDA网站 2016-03-30）