为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）》，于2016年9月30日发布，自发布之日起施行。

　　附件：1.免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）
　　　　　2.免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）

（摘自：CFDA网站 2016-09-30）