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医疗器械

通知文件
国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告(2021年第4号)
时间: 2021-01-25 15:24 |点击次数:

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》和《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》,于2021年1月18日发布。

  附件:1.肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则

     2.隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则

     3.遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则

  (摘自国家药品监督管理局网站2021-01-19)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2021/02/07 11:03:08