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医疗器械

通知文件
国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告(2022年第20号)
时间: 2022-03-31 08:45 |点击次数:

  为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》,现予发布。

  特此通告。

  附件:医疗器械委托生产质量协议编制指南

  国家药监局

  2022年3月22日

  (摘自:国家药品监督管理局网站2022-03-24)

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