为进一步规范体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2023年12月5日

　　(摘自：国家药监局器审中心官网2023-12-06)