为加强医疗器械标准管理，保障医疗器械安全有效，根据《中华人民共和国标准化法》和《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械标准管理办法（试行）》（原局令第31号）进行了修订，形成了《医疗器械标准管理办法》（征求意见稿），于2016年10月31日至11月30日期间，公开征求意见。

　　相关链接：《医疗器械标准管理办法》（征求意见稿）

（摘自：CFDA网站 2016-10-31）