根据国家食品药品监管总局2016年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，医疗器械技术审评中心组织编制了《同型半胱氨酸测定试剂盒技术审评指导原则》等20个指导原则，现已形成征求意见稿，2016年10月25日至11月24日期间公开征求意见。

　　附件：《同型半胱氨酸测定试剂盒技术审评指导原则》等20个指导原则

（摘自：医疗器械技术审评中心网站 2016-10-25）