为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的要求，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录（修订稿）》，于2016年9月30日至11月25日期间公开征求意见。

　　附件：1.医疗器械分类目录（修订稿）
　　　　　2.《医疗器械分类目录（修订稿）》编制说明
　　　　　3.关于征求意见的说明

（摘自：CFDA网站 2016-09-30）