国家食品药品监督管理总局为进一步做好体外诊断试剂的分类管理，根据监管实际适时进行科学调整，经研究，拟对《体外诊断试剂注册管理办法》（食品药品监管总局令第5号）进行修订，即在附则第八十八条后增加一条，内容为“本办法第十七条、第十八条所述体外诊断试剂的基本分类原则，国家食品药品监督管理总局可以根据管理工作的需要进行调整。”

　　2016年9月21日，总局就上述修订内容向社会公开征求意见，意见反馈截止日为2016年10月31日。

（摘自：CFDA网站 2016-09-21）