为进一步推动《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）及其附录的有效实施，指导医疗器械生产企业按照产品技术要求做好质量控制和成品放行工作，国家食品药品监管总局医疗器械监管司组织编写了《医疗器械生产企业质量控制和成品放行指南（征求意见稿）》（以下简称《指南》），于2016年9月21日至30日期间公开征求意见。

　　附件：1.医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南（征求意见稿）
　　　　　2.医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南（征求意见稿）起草说明

（摘自：CFDA网站 2016-09-21）