《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿（征求意见稿）》（以下简称《附录定制式义齿》）和《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则（征求意见稿）》（以下简称《指导原则》）首次向社会公开征求意见后，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司结合反馈意见，对《附录定制式义齿》以及《指导原则》进行了修改。鉴于《附录定制式义齿》以及《指导原则》受关注度高，且涉及义齿企业较多，于2016年8月30日开始再次公开征求意见，意见反馈截止日为9月30日（联系邮箱：qixiechu＠bjda.gov.cn）。

附件：1.医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿（征求意见稿）
2.医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿现场检查指导原则（征求意见稿）
3.医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及现场检查指导原则公开征求意见后的主要修改内容说明

（摘自：CFDA网站 2016-09-01）