根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械的运输与贮存过程的质量管理，保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求，国家食品药品监督管理总局就起草的《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（征求意见稿），于2016年5月5日至20日期间公开征求意见。

　　相关链接：《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（征求意见稿）

（摘自：CFDA网站 2016-05-06）