为进一步规范高频手术设备类产品的注册申报和技术审评工作,提高审评效率,统一审评尺度,医疗器械技术审评中心组织起草了《高频手术设备注册技术审查指导原则》的征求意见稿,于2015年11月6日至12月5日期间公开征求意见。
相关链接:高频手术设备注册技术审查指导原则》征求意见稿
(摘自:医疗器械技术审评中心网站 2015-11-06)