为了规范产品技术审评,指导企业脉搏血氧仪设备的注册申报工作,医疗器械技术审评中心组织制定了《脉搏血氧仪设备临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)》。现已完成征求意见稿,2015年11月2日至12月3日期间公开征求意见。
相关链接:脉搏血氧仪设备临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)
(摘自:医疗器械技术审评中心网站 2015-11-03)