为了进一步规范医疗器械软件注册申报和审评工作，提高技术审评的质量和效率，结合国外软件监管经验、制造商实地调研、专家研讨和软件技术审评工作实践，医疗器械技术审评中心组织起草了《医疗器械软件注册申报资料指导原则》（征求意见稿），于2015年3月9日至4月15日期间公开征求意见。

　　相关链接：《医疗器械软件注册申报资料指导原则（征求意见稿）》　

（摘自：医疗器械技术审评中心网站 2015-03-09）