《大动脉覆膜支架系统的临床试验指导原则(征求意见稿)》征求意见
为进一步规范大动脉覆膜支架系统产品的申报要求,促进技术审评更具科学性和合理性,提高技术审评的效率和质量,并指导生产企业及临床试验机构规范地进行临床试验:国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心组织起草了《大动脉覆膜支架系统的临床试验指导原则》,经会同专家讨论已形成初步共识。为使该审查原则更加完善,自2014年12月19日日2015年1月15日期间公开征求意见。
(摘自:医疗器械技术审评中心网站 2014-12-19)