为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），进一步加强医疗器械标准管理工作，经过广泛调研和深入研究，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司组织修订了《医疗器械标准管理办法》，于2014年10月24日至11月5日期间公开征求意见。

　　相关链接：1.《医疗器械标准管理办法》（修订草案征求意见稿）
　　　　　　　2.《医疗器械标准管理办法》（修订草案征求意见稿）起草说明

（摘自：CFDA网站 2014-10-24）