为做好医疗器械注册管理工作，统一医疗器械临床评价审查要求，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，国家食品药品监督管理总局器械注册司组织起草了《医疗器械临床评价技术指导原则》（征求意见稿），于2014年8月21日至9月8日公开征求意见。

　　相关链接：医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿）

（摘自：CFDA网站 2014-08-21）