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医疗器械

监管动态
体外诊断试剂行业标准草案研讨会在京召开
时间: 2014-05-21 12:43 |点击次数:

  2014年5月9日体外诊断试剂标准草案研讨会在京召开。会议由中国食品药品检定研究院组织,来自国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心等单位的代表以及相关医院及企业的代表共六十余人参加了会议。

  与会专家及代表围绕《甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)》、《地中海贫血基因检测试剂盒》、《泌乳素定量标记免疫分析试剂盒》、《 C-肽定量标记免疫分析试剂盒》四个标准草案和验证方案进行了详细讨论,就标准草案和验证方案的各项关键内容和技术指标达成了共识并确定了验证方案。

(摘自:中国食品药品检定研究院网站 2014-05-14)

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