为提高医疗器械生产监管科学化水平，明确各级监管责任，提高监管效能，根据新修订的《医疗器械监督管理条例》等有关法规和规章，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织制定了《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定（征求意见稿）》，于2014年4月8日至15日公开征求意见。

　　相关链接：《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定（征求意见稿）》

（摘自：CFDA网站 2014-04-04）