为进一步推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作，规范医疗器械生产企业监督检查，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织制定了《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》（征求意见稿），于2013年12月11日至2014年1月10日期间公开征求意见。

　　相关链接： 1.《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》（征求意见稿）
　　　　　 　　2.《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》编制说明

（摘自：CFDA网站 2013-12-13）