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医疗器械

监管动态
《人类免疫缺陷病毒(HIV)检测试剂临床研究》(征求意见稿)等三个指导原则征求意见
时间: 2012-05-03 14:11 |点击次数:

  2012年4月28日,医疗器械技术审评中心就组织起草的《人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)检测试剂临床研究注册申报指导原则》、《乙型肝炎病毒(HBV)DNA定量检测试剂注册申报资料技术指导原则》和《病毒特异性IgM抗体定性检测试剂注册申报技术指导原则》三个指导原则,在网上公开征求意见,反馈意见截止日为2012年6月15日。

(摘自:医疗器械技术审评中心网站 2012-04-28)

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