CFDA直属机构工作动态
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- 国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第37号)2023-06-27
- 国家药监局器审中心关于发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第17号)2023-06-13
- 乌普萨拉监测中心专家到国家药品不良反应监测中心交流访问2023-06-13
- 2023年前5月有34个儿童用药获批上市 数量超过去年同期2023-06-13
- 国家药监局药审中心关于发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》的通告(2023年第35号)2023-06-13
- 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》的通告2023-05-05
- 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第34号)2023-05-05
- 国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第33号)2023-05-05
- 国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第31号)2023-05-05
- 国家药监局药审中心关于发布《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第32号)2023-05-05
- 关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统业务范围的通告(2023年第11号)2023-04-23
- 国家医疗器械不良事件监测年度报告 (2022年)2023-04-23
- 国家药监局药审中心关于发布《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则(试行)》的通告2023-04-23
- 国家药监局器审中心关于发布药物涂层球囊扩张导管等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第9号)2023-04-19
- 国家药监局器审中心关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告(2023年第8号)2023-04-19
- 国家药监局药审中心关于发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第30号)2023-04-19
- 国家药监局药审中心关于发布《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》的通告(2023年第29号)2023-04-19
- 国家药监局药审中心关于发布《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第28号)2023-04-19
- 国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》的通告(2023年第27号)2023-04-19
- 国家药监局器审中心关于发布定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(2023年第7号)2023-04-13