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药品审评中心
- 非处方药转换甲硝唑氯己定洗剂（浓）的公示
2023-02-20 - 国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》的通告（2023年第8号）2023-02-20
- 国家药监局药审中心关于发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》的通告（2023年第6号）2023-02-20
- 国家药监局药审中心关于发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》的通告（2023年第5号）2023-02-20
- 国家药监局药审中心关于发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》的通告（2023年第9号）2023-02-16
- 关于公开征求ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》意见的通知2023-02-16
- 国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》的通告（2023年第3号）2023-02-16
- 国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第4号）2023-02-16
- 国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第2号）2023-02-16
- 国家药监局药审中心关于发布《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则》的通告（2023年第1号）2023-01-20
- 儿童用药审评审批全速向前2023-01-20
- 2022年度《国内外药品技术指导原则对比研究》课题结题会顺利举行2023-01-20
- 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十六批）》（征求意见稿）意见的通知2023-01-11
- 关于公开征求《中药改良型新药研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2023-01-11
- 关于公开征求ICH《M11：临床电子结构化协调方案（CeSHarP）》指导原则草案意见的通知2023-01-11
- 关于公开征求ICH《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议和中文版的通知2023-01-11
- 关于更新PDF文件批量电子签章软件的通知2023-01-07
- 关于公开征求《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则（征求意见稿）》意见的通知2023-01-07
- 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十五批）》（征求意见稿）意见的通知2023-01-03
- 国家药品监督管理局药品审评中心关于公示儿童用药技术审评临床外聘专家名单的通知2023-01-03
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