《药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号) 》发布
2016年10月22日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号),内容如下:
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片(受理号:CYHS1390057)等50个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年10月22日至2016年11月4日。公示期结束后,即开展现场核查。
(摘自:总局食品药品审核查验中心 2016年-10-22)