药物临床试验数据现场核查计划公告(第2号)发布
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔 2016 〕 34 号)要求,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心于2016年5月4日发布药物临床试验数据现场核查计划公告(第2号),计划对重组人凋亡素 2 配体等 20 个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为 2016 年 5 月 4 日至 2016 年 5 月 17 日。公示期结束后,将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。
药物临床试验数据现场核查品种目录
(摘自:食品药品审核查验中心网站 2016-05-04)