总局食品药品审核查验中心发布药物临床试验数据现场核查计划公告
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔 2016 〕 34 号)要求,2016年3月30日,总局食品药品审核查验中心发布药物临床试验数据现场核查计划公告(第1号),计划对富马酸贝达喹啉片等 16 个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,2016 年 3 月 30 日至 2016 年 4 月 13 日期间为公示期。公示期结束后,将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。
(摘自: 食品药品审核查验中心网站 2016-03-30)