总局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第15号)》
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,2017年10月20日,总局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第15号)》,计划对利奈唑胺片(受理号:CYHS1790010)等30个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,于2017年10月20日至2017年11月2日期间进行公示,公示结束后,即开展现场核查。
(摘自:总局食品药品审核查验中心网站 2017-10-20)