为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2023年3月22日

　　(摘自：国家药监局器审中心网站2023-03-23)