国家药监局器审中心关于发布药物涂层球囊扩张导管等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第9号)
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》等6项注册审查指导原则,现予发布。
特此通告。
附件:1.药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年4月13日
(摘自:国家药监局器审中心网站2023-04-13)
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》等6项注册审查指导原则,现予发布。
特此通告。
附件:1.药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年4月13日
(摘自:国家药监局器审中心网站2023-04-13)