为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2023年9月15日

　　(摘自：国家药监局器审中心网站2023-09-15)