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药品评价中心
国家食品药品监督管理局提醒关注盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应
时间: 2012-09-04 12:38 |点击次数:

  2012年9月3日,国家食品药品监督管理局发布了第49期《药品不良反应信息通报》,据统计,2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例,主要不良反应表现依次为:过敏样反应、呼吸困难、过敏性休克。

  分析显示,盐酸氨溴索注射剂在临床上存在不合理使用现象,其中在儿童病例中尤为突出。在169例严重病例中,有79例为儿童用药病例,且用药剂量超出剂量范围为51例,占全部严重病例的64.56%。

  根据病例报告数据库信息分析情况,国家食品药品监督管理局提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。

(摘自:SFDA网站 2012-09-03)

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