为指导、规范化学药品与弹性体密封件相容性研究，按照药品与包装相容性指导原则起草工作计划，在国家食品药品监督管理总局发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》和《化学药品注射剂与玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）》的基础上，药品审评中心组织起草了《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（征求意见稿）》。于2016年12月30日起2个月时间公开征求意见。

　　附件 1 ：化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（20161228）

（摘自：CDE网站 2016-12-29）